Svar på ofte stilte spørsmål. Dette dokumentet er ikke en erstatning for instruksjonene for utarbeidelsen. Legemidlet kan ikke administreres alene. Dette legemidlet er kun foreskrevet av en lege..

Hva er Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) er et proteinbasert kreftmedisin. Det er et av de mest effektive stoffene som brukes i behandlingen av brystkreft i dag..

Hva er her2neu?

Tumorcellen produserer vekststimulerende midler for seg selv. Dermed oppnås en ond sirkel - cellen skiller ut et stimulerende middel - cellene formerer seg - cellene skiller ut stimulanter, etc. Denne mekanismen fører til voldsom cellevekst..

Etter mange års forskning oppdaget forskere en av stimulantene (vekstfaktorer), som fikk navnet "Epidermal growth factor". Deretter ble mange modifikasjoner av denne faktoren identifisert..

Epidermal vekstfaktor virker på proteinstoffer (reseptorer) som ligger på tumorcellen, og tvinger den til å dele seg. Å vite en slik mekanisme bestemte forskere seg for å finne en måte å ødelegge den på. Slik ble trastuzumab født. Dette stoffet er et protein (antistoff) som blokkerer reseptorer for epidermal vekstfaktor. Det vil si at trastuzumab forhindrer vekststimulerende midler i å virke. Det er kjent at hvis en svulstcelle ikke formerer seg, så dør den.

Her2neu - et gen som er ansvarlig for syntesen av proteiner på overflaten av tumorceller som reagerer på effekten av vekstfaktorer.

Reagerer alle svulster på Herceptin?

Bare 25-30% av brystkrefttilfellene kan stole på effekten av Herceptin (trastuzumab).

Er det mulig å fastslå om en svulst er følsom overfor Herceptin eller ikke?

Ja. Ved hjelp av spesiell forskning - definisjonen av her-2-new (her2neu). Det er to metoder for å bestemme tilstedeværelsen av her2neu-genet i en svulst - immunhistokjemisk studie og FISH. Immunhistokjemisk forskning utføres i det overveldende flertallet av tilfellene. Resultatene uttrykkes i score på 0-1, noe som betyr at svulsten ikke er følsom for Herceptin. 3- betyr at svulsten er følsom overfor Herceptin. 2 - kan bety begge deler, noe som krever en mer nøyaktig analyse - FISH.

Hva er FISK?

FISH er den klart mest nøyaktige tumoranalysen for å bestemme følsomhet for herceptin (trastuzumab). I motsetning til immunhistokjemiske studier, hvor proteiner bestemmes, i FISH bestemmes tilstedeværelsen av gener som koder for her2neu-proteiner.

Hva er virkningsmekanismen til Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokkerer tumorcellereseptorer og forhindrer at vekstfaktor virker på dem. Virkningsmekanismen er lik den antiinfeksiøse mekanismen for immunitet, når antistoffer (proteinstoffer) dannes i kroppen, som spesifikt (angriper bakteriene) blokkerer mikroorganismer.

Indikasjoner for utnevnelsen av Herceptin?

  • HER2NEU positiv metastatisk brystkreft. Herceptin kan brukes alene (monoterapi) i kombinasjon med paklitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel, etc.) eller Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • i tidlige stadier av brystkreft med positiv HER2NEU i profylaktisk modus etter kirurgisk behandling og slutten av cellegift.

Bivirkninger (vanlig)

Administrasjonsrelatert: frysninger, feber, kvalme, oppkast, hodepine, hoste, svimmelhet.

Generelt (hos ca. 10% av pasientene): svakhet, smerte og ubehag i brystet, smerter i brystkjertlene, influensalignende syndrom.

Fordøyelsesorganer: diaré, kvalme og oppkast, betennelse i munnslimhinnen, leverskader.

Muskel-skjelettsystemet: muskelsmerter, leddsmerter, lemmer, smerter i bein.

Hud og vedhenger av huden: utslett, rødhet i huden, håravfall, svekket neglestruktur, økt neglesårbarhet.

Kardiovaskulær system: hetetokter, økt hjertefrekvens, redusert blodtrykk, hjertesvikt og kongestiv hjertesvikt.

Hematopoiesis: sjelden, redusert antall hvite blodlegemer, anemi (anemi).

Nervesystemet: nedsatt følsomhet, svimmelhet, sløvhet, døsighet, søvnløshet, etc..

Åndedrettsorganer: hoste, kortpustethet, sår hals, neseblod, neseutslipp, rennende nese, pleural effusjon, etc..

Kjønnsorganer: blærebetennelse, urinveisinfeksjoner.

Organer for syn og hørsel: økt lakrimasjon, konjunktivitt, døvhet

Effekt på hjertet

Herceptin har en negativ effekt på hjertet, som kan manifestere seg i form av hjertesvikt (kortpustethet, ødem, rytmeforstyrrelser, etc.). Denne komplikasjonen utvikler seg hos omtrent 6% av pasientene. Sannsynligheten for hjertesvikt økes av paklitaxel, som kan gis samtidig med Herceptin. Den negative effekten av Herceptin i kombinasjon med doksorubicin er spesielt stor (i ca. 27% av tilfellene utvikler hjertesvikt). Ved samtidig bruk av Herceptin og docetaxel forblir sannsynligheten for å utvikle hjertesvikt den samme som når du bare bruker Herceptin.

Hvorfor er Herceptin så dyrt??

Herceptin (trastuzumab) er resultatet av det enorme arbeidet til mange forskere som oppfant stoffet og gjennomførte en rekke kliniske studier av stoffet. Syntesen av hercetin hadde ikke vært mulig uten bruk av høyteknologi innen genteknologi. Vi lever i en verden der hensiktsmessighet går foran altruisme, så stoffet er dyrt. Få er villige til å jobbe gratis til beste for menneskeheten (tenk, er du klar til å jobbe gratis?). Imidlertid er dagen ikke langt unna når andre selskaper vil få rett til å produsere trastuzumab (generiske stoffer). Herceptin-patentet utløper i 2015, og selskaper som Celtrion, Pfizer, Amgen forsker for tiden på deres analoge Herceptin..

Er det mulig å få Herceptin gratis?

Ja. Herceptin er inkludert i listen over legemidler som selges under privilegier (regionale og føderale) i Leningrad-regionen. For å få det, må du oppsøke lege for å få resept på et gratis apotek.

Herceptin kan fås gratis som en del av kliniske studier utført ved Leningrad Regional Oncological Dispensary.

DOSERING AV HERCEPTIN


Hvis diagnosen er kreft. Overlevelsesguide.

OPPRETT ET NYTT MELDING.

Men du er en uautorisert bruker.

Hvis du registrerte deg tidligere, så "logg inn" (påloggingsskjema øverst til høyre på siden). Hvis du er her for første gang, så registrer deg.

Hvis du registrerer deg, vil du kunne holde oversikt over svarene på meldingene dine i fremtiden, fortsette dialog i interessante emner med andre brukere og konsulenter. I tillegg vil registrering tillate deg å utføre privat korrespondanse med konsulenter og andre brukere av nettstedet..

Herceptin og alkohol

Resultatet av å kontrollere kompatibiliteten til stoffet Herceptin og alkohol. Er det mulig å drikke under og umiddelbart etter behandlingen med dette legemidlet.

Ingen interaksjon oppdaget.

Ingen interaksjon oppdaget.

Tjeneste for å kontrollere kompatibiliteten mellom narkotika og alkohol. All informasjon gis som den er og kan ikke tjene som den eneste kilden for å ta en beslutning. I arbeidet på nettstedet ble offisiell informasjon fra instruksjonene for medisiner fra radaren og Vidal-nettstedene brukt. Alkohol er en gift som kan forårsake alvorlig multipel organskade, selv i små mengder. Det metaboliseres i leveren og kan derfor øke toksisiteten til legemidler som hovedsakelig blir spaltet med deltagelse av leverenzymer. Vær forsiktig!

  • Gessedil
  • Gestarella
  • Geta sorb
  • Gefitinib
  • Gefitinib-innfødt
  • Gialgan fidia
  • Hyaluronidase
  • Giaferon
  • Hibiscus blomster
  • Hydrasek
  • Hydrea
  • Hydrovit

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Tjenesten utfører en halvautomatisk kontroll av samspillet mellom ren alkohol, etylalkohol, måneskin, denaturert alkohol, øl og andre alkoholholdige og alkoholfattige drikker med narkotika. Med unntak av produkter, løsninger og stoffer som inneholder etanol i sporkonsentrasjoner (kefir, kvass, ayran, tan, kumis, godteri, alkoholbaserte dråper for oral administrering i mengder som er foreskrevet i instruksjonene). Legekonsultasjon kreves.

Interaksjon ikke funnet - betyr at det valgte stoffet og alkoholen kan tas sammen, eller at effekten av kombinert bruk for øyeblikket ikke er godt forstått, og det tar tid og akkumulert statistikk å bestemme deres interaksjon. Spesialistkonsultasjon kreves.

Samhandler med stoffet: *** - betyr at i databasen med offisielle referansebøker som ble brukt til å lage tjenesten, ble det funnet en statistisk registrert av resultatene av forskning og bruk av interaksjonen mellom det valgte stoffet og alkoholen, som enten kan føre til negative konsekvenser for pasientens helse, eller forsterke den terapeutiske effekten av bruk av stoffet, noe som også krever konsultasjon av en spesialist for å bestemme taktikken for videre behandling.

Er Herceptin effektivt mot brystkreft

Herceptin for brystkreft brukes til målrettet terapi. Dette medikamentet er dyrt, og det bør administreres til pasienten regelmessig (selv etter at remisjonsstadiet er påbegynt). Men mange er enige om å betale store penger for stoffet, siden det for øyeblikket er et av de kraftigste stoffene som stopper veksten av en ondartet svulst, inkludert i de siste stadiene og med metastaser..

Sammensetning og virkning av stoffet

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) er et medikament fra det sveitsiske selskapet "Hoffmann-La Roche Ltd." Den viktigste aktive ingrediensen i sammensetningen er trastuzumab. Hjelpekomponenter - L-histidinhydroklorid, trehalose dihydrat, polysorbat. Virkningen av stoffet er målrettet, dvs. rettet mot å bare ødelegge kreftceller, uten å påvirke sunne. Dette minner noe om arbeidet med immunantistoffer som bare kjemper mot fremmede patogener..

Indikasjonen for Herceptin er metastatisk brystkreft med svulst overekspresjon av HER2 i trinn 2, 3 og 4. Samtidig skal pasientens tilstand være tilfredsstillende (vurdert av onkologen fra 0 til 2 på Performance Score-skalaen). Proto-onkogenet bør isoleres for 3+ i henhold til immunhistokjemisk testing (IHC), og FISH-analysen skal gi minst 2+ (ved lavere verdier vil medikamentet være ineffektivt).

Herceptin virker ved å blokkere reseptorene som HER2-proteinet virker på. Som et resultat får ikke kreftceller signalet som er nødvendig for veksten, og tumorutviklingen stopper. En lignende effekt vises selv i de siste stadiene av sykdommen med utbrudd av metastaser..

Bruk av legemidlet mot brystkreft

Legemidlet Herceptin er tilgjengelig i form av intravenøse dryppløsninger. Målrettet terapi kan utføres i henhold til en av følgende ordninger:

  • Herceptin er ikke kombinert med andre legemidler. Denne ordningen brukes et par måneder etter fullført cellegift..
  • I kombinasjon med cellegift (f.eks. Paclitaxel eller Docetaxel).
  • Kombinert med aromatasehemmere. Et slikt regime er foreskrevet når positive østrogen- og / eller progesteronreseptorer oppdages hos kvinner etter menopausen..
  • I adjuvant terapi, hvor Herceptin brukes som et adjuvans for å forhindre tilbakefall etter kirurgi eller strålebehandling.

Det særegne ved behandlingen av Herceptin er at det er effektivt ved konstant bruk. Så snart pasienten slutter å bruke den, fortsetter veksten av kreftsvulster. Seponering av legemidlet kan bare anbefales av legen med alvorlige bivirkninger som truer pasientens liv. Det kan også være ineffektivitet ved å ta stoffet eller en stabil remisjon som ikke krever bruk av sterke medisiner (dette er mulig ikke tidligere enn etter 1,5 år med kontinuerlig målrettet behandling).

Herceptin-oppløsningen kan administreres på to måter. I det første tilfellet plasseres en dropper en gang i uken i en dose på 2 mg for hvert kilo av pasientens vekt. Varigheten av infusjonen er en halv time. Det andre diagrammet innebærer en intravenøs infusjon hver 3. uke. I dette tilfellet brukes en dose på 6 mg / kg, varigheten av drypp er 1,5 timer.

Beslutningen om valg av behandlingsregime, samt behovet for å justere dosen, kan bare tas av legen. Dette gjøres på bakgrunn av testdata som en pasient med brystkreft bør ta kvartalsvis (eller oftere hvis de føler seg uvel). Ved målrettet terapi blir effektiviteten av Herceptin sjekket ved hjelp av IHC immunhistokjemisk analyse og FISH-testen. Regresjon av kreftvekst CR, fravær av nye metastaser og lindring av symptomer (reduksjon av smerter, generell svakhet, kvalme, etc.) bør observeres. Hvis slike forbedringer etter to måneder med bruk av stoffet ikke blir observert, blir inntak av legemidlet anerkjent som ineffektivt og kansellert.

Bivirkninger

Herceptin tolereres generelt godt av pasienter. Bare 8 av 100 tilfeller har bivirkninger. Men hvis de oppstår, er de som regel sterkt uttalt og kan tjene som grunnlag for å avbryte målrettet terapi..

Tilpasning av organismen til et kraftig stoff bør ikke forveksles med "bivirkninger". I løpet av de første 5-7 dagene etter den første dosen kan kortpustethet, frysninger og feber opp til 37 grader observeres. Da normaliseres tilstanden, og lignende reaksjoner oppstår ikke under den andre infusjonen..

Faktiske bivirkninger er forbundet med forekomsten av kardiotoksisitet. Det manifesterer seg i følgende symptomer:

  • brystsmerter;
  • rask, anstrengt pust;
  • hevelse i anklene,
  • tungpustethet i lungene, tørr hoste;
  • hevelse i halsvenene.

De listede bivirkningene vises i nærvær av risikofaktorer. Dette kan være en økning i kolesterol- og / eller triglyseridnivåer før målrettet behandling, diabetes mellitus, et tidligere hjerteinfarkt og andre kardiovaskulære og endokrine patologier i historien. Hvis denne typen forverring oppstår, foreskriver legen standard symptomatisk behandling. Hvis dette ikke forbedres, kommer symptomene igjen etter neste dose, og kreftmedisinen avbrytes..

Behandlingskostnad

Herceptin er et kraftig stoff som har vist seg å være effektivt. Den største studien av stoffet ble utført av den vitenskapelige organisasjonen Breast International Group. I henhold til resultatene av klinisk testing er det bevist at stoffet, tatt innen ett år, reduserer antall tilbakefall med 27%. Forventet levealder for kvinner med HER2-type brystkreft økte med 90% (sammenlignet med pasienter med lignende stadier og former for kreft, men som ikke fikk målrettet behandling).

Den største ulempen med Herceptin er at den ikke vises på VED-listen datert 10. desember 2018, nr. 2738-r, noe som betyr at det er umulig å få den gratis. Det koster mye: for en flaske med en løsning for infusjon, må du betale innen 37 tusen rubler. (dette er bare nok for en dropper). Cirka 3-4 pakker av stoffet forbrukes per måned. Derfor koster den årlige valutakursen minst 1,3 millioner rubler. Men dette er kostnadene ved å forlenge livet, siden det for mange pasienter med avansert brystkreft og metastaser ikke er noe annet alternativ enn å stoppe tumorvekst..

Pasientanmeldelser

“Jeg har stadium 3b T4N2M0 venstre kjertelkreft (sekundær ødemform). Svulstnoden har dimensjoner på 11x6,5x3,5 cm. En radikal mastektomi ble utført mens brystmusklene ble bevart. Etter det var det 3 kurs CAF med cyklofosfamid, doxorubicin og 5-fluorouracil. Legen sa at trusselen om tumorvekst er høy og anbefalte et annet adjuverende forløp av Herceptin. Jeg gir de siste pengene for ham, men jeg lever uten tilbakefall i ett år ".

“I brystkreft ble 9 av 12 lymfeknuter rammet. Injiseres med Herceptin i 1,5 år. Fra ubehagelige konsekvenser - hånden svulmer litt, ikke veldig gode indikatorer på leukocytter. Ellers er alt bra, det viktigste er at hun lever ".

“Jeg er utrolig takknemlig for de som oppfant stoffet Herceptin. Med min HER2 +++ kreft i trinn 4 og beinmetastaser, har jeg levd siden 2016 (selv om legene først ikke ga et år). Jeg tror at jeg bare går og puster takket være dette verktøyet. Det eneste triste er at han ble fjernet fra VED-listen. For et par år siden ble den inkludert på den føderale listen, men jeg mottok den aldri gratis, fordi den ikke hele tiden ble brakt til regionen vår, og vi kan ikke vente (pauser i mer enn 1 måned tilbakestiller resultatene av behandlingen) ".

Herceptin

Latinsk navn: Herceptin

ATX-kode: L01XC03

Aktiv ingrediens: Trastuzumab (Trastuzumab)

Produsent: Roche, Basel, Sveits

Forfalt beskrivelse: 21.12.17

Pris på nettapoteker:

Herceptin - et antineoplastisk legemiddel.

Virkestoff

Slipp form og komposisjon

Det produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av et konsentrat av en infusjonsoppløsning og en løsning for subkutan administrering. Den selges i glassflasker, som plasseres i papppakker på 1 stk..

Lyofilisat for tilberedning av et konsentrat av en infusjonsoppløsning1 flaske
Trastuzumab440 mg
Hjelpestoffer: L-histidinhydroklorid, L-histidin, α, α-trehalose dihydrat, polysorbat 20.
Løsemiddel: (bakteriostatisk vann d / i, inneholder 1,1% benzylalkohol som et antimikrobielt konserveringsmiddel) benzylalkohol, vann d / i.
Oppløsning for subkutan administrering1 flaske
Trastuzumab600 mg
Hjelpestoffer: rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, α, α-trehalose dihydrat, L-metionin, polysorbat 20, vann d / i.

Indikasjoner for bruk

Metastatisk brystkreft:

  • med positive hormonreseptorer (progesteron og / eller østrogen), sammen med aromatasehemmere hos postmenopausale kvinner;
  • i form av monoterapi, etter flere (eller ett) cellegiftkurs;
  • i kombinasjon med docetaxel eller paklitaxel, i fravær av tidligere cellegift.

Legemidlet er også foreskrevet i de tidlige stadiene av brystkreft:

  • i kombinasjon med neoadjuvant cellegift og påfølgende adjuverende monoterapi med Herceptin, i tilfelle av avansert (inkludert inflammatorisk form) patologi eller i tilfeller der tumordiameteren er mer enn 2 cm;
  • i kombinasjon med docetaxel eller paklitaxel etter adjuverende cellegift med cyklofosfamid eller doksorubicin;
  • samtidig med adjuverende cellegift, som består av karboplatin og docetaxel;
  • som adjuverende behandling etter operasjon, strålebehandling eller fullføring av cellegift (adjuvant eller neoadjuvant).

Indikasjonen er utbredt adenokarsinom i esophageal-gastrisk kryss eller mage med tumorekspresjon av HER2 i kombinasjon med capecitabin eller intravenøs administrering av platina og fluorouracil i fravær av tidligere antitumorbehandling for metastatisk sykdom.

Kontraindikasjoner

  • barn under 18 år (sikkerhet og effektivitet ved bruk hos barn er ikke fastslått);
  • alvorlig dyspné i hvile, som krever vedlikehold av oksygenbehandling eller på grunn av tilstedeværelsen av lungemetastaser;
  • periode med graviditet og amming;
  • økt individuell følsomhet for trastuzumab eller andre komponenter i stoffet.

Det er foreskrevet med ekstrem forsiktighet for følgende sykdommer og tilstander:

  • hjerte-iskemi;
  • hjertefeil;
  • arteriell hypertensjon;
  • tidligere behandling med kardiotoksiske legemidler (inkludert cyklofosfamid / antracykliner); samtidig lungesykdommer.

Metode for administrering og dosering

Lyofilisat for tilberedning av et konsentrat av en infusjonsoppløsning

Det er obligatorisk å teste for HER2-svulstuttrykk før legemiddelbehandling startes.

Angi bare intravenøst ​​drypp. Ikke administrer bolus eller intravenøst..

Legemiddelløsningen er kompatibel med infusjonsposer laget av polypropylen, polyetylen og polyvinylklorid.

Legemidlet er ikke kompatibelt med 5% dekstroseoppløsning på grunn av risikoen for aggregering av proteiner. Det skal heller ikke fortynnes eller blandes med andre medisiner..

  • Metastatisk brystkreft. Lastedose: 4 mg / kg kroppsvekt som en 90-minutters intravenøs dryppinfusjon. I dette tilfellet er vedlikeholdsdosen av legemidlet 2 mg / kg kroppsvekt en gang i uken (administrert en uke etter belastningen). I tilfelle pasienten kan tolerere den forrige lastedosen, kan Herceptin administreres som en 30-minutters dryppinfusjon..
  • Tidlige stadier av brystkreft. Når det gis ukentlig, brukes legemidlet i en ladningsdose på 4 mg / kg kroppsvekt, deretter i en vedlikeholdsdose på 2 mg / kg kroppsvekt en gang i uken. En vedlikeholdsdose administreres 1 uke etter belastningen. Lastedosen gis som en 90-minutters intravenøs dryppinfusjon (eller som en 30-minutters dryppinfusjon hvis den forrige lastedosen ikke forårsaket noen bivirkninger).
  • Når legemidlet administreres etter 3 uker, er den optimale belastningsdosen 8 mg / kg kroppsvekt (som en 90-minutters intravenøs dryppinfusjon). Vedlikeholdsdose - 6 mg / kg kroppsvekt hver 3. uke.
  • Avansert magekreft. Når legemidlet administreres etter 3 uker, er den optimale lastedosen 8 mg / kg kroppsvekt som en intravenøs drypp 90 minutters infusjon. Vedlikeholdsdose - ikke mer enn 6 mg / kg kroppsvekt hver 3. uke.
  • Avansert magekreft og tidlig og metastatisk brystkreft. Terapi hos pasienter med disse sykdommene utføres før progresjonen. Pasienter med tidlige stadier av brystkreft må få behandling før sykdommen oppstår eller i 1 år (basert på hva som skjer raskere).

Hvis den planlagte bruken av legemidlet er 7 dager eller mindre, er det nødvendig å angi den vanlige vedlikeholdsdosen så snart som mulig (diett hver 3. uke: 6 mg / kg kroppsvekt, ukentlig diett: 2 mg / kg kroppsvekt).

Hvis avbruddet i administrasjonen av legemidlet er mer enn 7 dager, bør lastdosen administreres på nytt i form av en intravenøs drypp 90 minutters infusjon (hver 3. uke: 8 mg / kg kroppsvekt, ukentlig: 4 mg / kg kroppsvekt). Videre er det nødvendig å fortsette administrasjonen av løsningen i en vedlikeholdsdose (diett hver 3. uke: 6 mg / kg kroppsvekt, ukentlig diett: 2 mg / kg kroppsvekt).

Oppløsning for subkutan administrering

Det er obligatorisk å teste for HER2-svulstuttrykk før initiering av medikamentell behandling.

Behandlingen skal bare utføres under tilsyn av en lege med erfaring i cellegift.

Legemidlet skal administreres av medisinsk personell under aseptiske forhold.

Før administrering av løsningen er det viktig å kontrollere merkingen og sørge for at doseringsformen tilsvarer det tiltenkte formålet - for subkutan administrering.

Legemidlet i form av en løsning for subkutan administrering er ikke ment for intravenøs administrering og skal bare brukes subkutant i form av en injeksjon.

Vanligvis foreskrives legemidlet i en fast dose på 600 mg, i 2-5 minutter, hver 3. uke. Ingen belastningsdose nødvendig.

Injeksjoner bør gis vekselvis i venstre og høyre lår. Stedet for den nye injeksjonen bør være minst 2,5 cm fra den forrige, plassert på et sunt område av huden. For subkutan administrering av andre legemidler er det nødvendig å velge andre injeksjonssteder.

Pasienter med metastatisk brystkreft blir behandlet før sykdommen utvikler seg. Pasienter med tidlige stadier av brystkreft bør få behandling i 1 år eller til sykdommen oppstår igjen. Behandling med legemidlet hos pasienter med tidlige stadier av brystkreft over ett år anbefales ikke.

Under begynnelsen av reversibel myelosuppresjon forårsaket av cellegift, kan behandlingsforløpet fortsettes etter senking av dosen med cellegift eller midlertidig tilbaketrekking, forutsatt at komplikasjoner på grunn av nøytropeni kontrolleres nøye.

Bivirkninger

Bruk av Herceptin kan fremkalle følgende bivirkninger:

  • Sentralnervesystemet: veldig ofte - hodepine, svimmelhet, skjelving; ofte - parestesi, perifer nevropati, døsighet, muskelhypertonisitet, ataksi, forvrengning av smaksoppfatning (dysgeusi); sjelden - hjerneødem, parese.
  • Kardiovaskulært system: veldig ofte - brudd på hjerterytmen, "hetetokter", hjertebank, økning og reduksjon i blodtrykk, flagring (ventrikler eller atria), redusert utkastningsfraksjon av venstre ventrikkel; ofte - supraventrikulær takyarytmi, vasodilatasjon, arteriell hypotensjon, kardiomyopati, kongestiv hjertesvikt; sjelden - perikardial effusjon, kardiogent sjokk, bradykardi, perikarditt, galopprytme.
  • Luftveiene, mediastinum og brystorganer: veldig ofte - kortpustethet, tungpustethet, hoste, rhinoré, neseblod; ofte - faryngitt, funksjonelle lidelser i lungene, bronkial astma; sjelden - pleural effusjon; noen ganger lungebetennelse frekvens ukjent - respirasjonssvikt, bronkospasme, lungefibrose, akutt lungeødem, lungeinfiltrasjon, hypoksi, akutt respiratorisk nødsyndrom, redusert oksygenmetning av hemoglobin, ortopné, larynxødem.
  • Immunsystem: ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk); ofte - overfølsomhetsreaksjoner.
  • Lymfesystemet og blodet: ofte - nøytropeni, anemi, lecopeni, trombocytopeni; veldig ofte - febril nøytropeni; frekvens ukjent - hypoprothrombinemia.
  • Bindevev og muskel- og skjelettsystem: veldig ofte - myalgi, muskelstivhet, artralgi; ofte - ossalgi, rygg- og nakkesmerter, muskelspasmer, leddgikt.
  • Parasittiske og smittsomme sykdommer: ofte - blærebetennelse, lungebetennelse, Herpes zoster, influensa, infeksjoner, bihulebetennelse, nasofaryngitt, rhinitt, nøytropen sepsis, hudinfeksjoner, urinveier og øvre luftveisinfeksjoner, flegmon, erysipelas; sjelden - sepsis; frekvens ukjent - ondartede, godartede og uspesifiserte svulster (inkludert polypper og cyster).
  • Mage-tarmkanalen: veldig ofte - magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, hevelse i leppene; ofte - dyspepsi, pankreatitt, forstoppelse, hemoroider, tørr munn.
  • Synsorgan: veldig ofte - økt lakrimasjon, konjunktivitt; ofte tørre øyne; frekvens ukjent - netthinneblødning, ødem i synsnervehodet.
  • Labyrint og hørselsforstyrrelser: sjelden - døvhet.
  • Sinn: ofte - søvnløshet, depresjon, nedsatt tenkning, angst.
  • Subkutant vev og hud: veldig ofte - ansiktsødem, utslett, erytem; ofte - tørr hud, alopecia, kviser, ecchymosis, maculopapular utslett, hyperhidrose, kløe, svekket neglestruktur; frekvens ukjent - dermatitt, urtikaria, angioødem.
  • Metabolisme: ofte - anoreksi, vekttap; frekvens ukjent - hyperkalemi.
  • Urinveier og nyrer: ukjent frekvens - membranøs glomerulonefritt, nyresvikt, glomerulonefropati; ofte nyresykdom.
  • Galdeveiene og leveren: ofte - hepatocellulær skade, ømhet i leveren, hepatitt; sjelden, gulsott; frekvens ukjent - leversvikt.
  • Bryster og kjønnsorganer: Ofte - mastitt / brystbetennelse.
  • Forstyrrelser på injeksjonsstedet og generelle lidelser: veldig ofte - frysninger, asteni, svakhet, brystsmerter, infusjonsreaksjoner, feber, influensalignende syndrom; ofte - utilpashed, ødem, mucositis, perifert ødem.

Overdose

Analoger

Analoger på ATX-koden: Beiodine, Gertikad.

Ikke ta beslutningen om å endre stoffet selv, kontakt legen din.

farmakologisk effekt

  • Herceptin er et rekombinant DNA-avledet humanisert monoklonalt antistoff som interagerer selektivt med det ekstracellulære domenet til human epidermal vekstfaktor 2 (HER2) reseptorer. Disse er IgG1, bestående av humane regioner og bestemmer komplementariteten til murine regioner av p185 HER2-antistoffet til HER2.
  • Overekspresjon av HER2 finnes i vevet av primær brystkreft (BC) hos 25-30% av pasientene og i vevet av avansert magekreft hos 6,8-42,6% av pasientene. Amplifisering av HER2-genet fører til overekspresjon av HER2-protein på membranen til tumorceller, forårsaker permanent aktivering av HER2-reseptoren.
  • Brystkreftpasienter der HER2-amplifikasjon eller overuttrykk i tumorvev er notert, har lavere sykdomsfri overlevelse sammenlignet med pasienter uten amplifikasjon eller overekspresjon av HER2 i tumorvev.
  • Trastuzumab blokkerer spredning av HER2-overuttrykkende tumorceller in vivo og in vitro. In vitro antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet av trastuzumab retter seg mot tumorceller som overuttrykker HER2.
  • Antistoffer mot medisiner ble funnet hos en av 903 pasienter med brystkreft som fikk det i monoterapi eller i kombinasjon med cellegift, mens det ikke var noen symptomer på allergi mot stoffet..
  • Det er ingen data om immunogenisitet ved bruk av medisiner for behandling av magekreft..

spesielle instruksjoner

  • Terapi må bare utføres under medisinsk tilsyn..
  • Når en infusjonsreaksjon oppstår, er det nødvendig å stoppe administreringen av legemidlet. Det er nødvendig å overvåke pasienten nøye til alle symptomer er eliminert..
  • Pasienter som er planlagt å foreskrive medisiner, må først gjennomgå en grundig kardiologisk diagnose, inkludert anamnese, EKG, fysisk undersøkelse, MR eller radioisotop og / eller ekkokardiografi, ventrikulografi.
  • Hos alle pasienter som tar stoffet, er det nødvendig å overvåke hjertefunksjonen (for eksempel hver 12. uke).
  • Pasienter med tidlig stadium av brystkreft krever hjerteundersøkelse. Dette bør gjøres før behandling startes, hver tredje måned under behandlingen, og hver sjette måned etter fullføring i 24 måneder etter bruk av siste dose..
  • Lengre overvåking anbefales etter behandling med legemidlet i kombinasjon med antracykliner (hyppigheten av diagnosen er en gang i året i 5 år fra det øyeblikket du tar den siste dosen) hvis det er en langvarig reduksjon i LVEF.
  • Studier for å studere stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer er ikke utført. Hvis tegn på infusjonsreaksjoner oppstår, bør pasienter unngå ovennevnte aktiviteter til symptomene er helt løst..

Under graviditet og amming

Kontraindisert under graviditet og amming. Det anbefales å avstå fra graviditet og amming i minst 6 måneder etter avsluttet behandlingsforløp.

I barndommen

I alderdommen

Ingen grunn til å redusere dosen.

Narkotikahandel

Kan ikke kombineres med 5% dekstroseoppløsning på grunn av muligheten for proteinaggregering.

Ikke bland eller oppløs sammen med andre legemidler.

Det var ingen tegn på inkompatibilitet mellom medikamentoppløsningen og infusjonsposer laget av polyetylen, polyvinylklorid eller polypropylen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Lagringsforhold og perioder

Oppbevares ved + 2... + 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 4 år.

Pris på apotek

Prisen på Herceptin for 1 pakke starter fra 29 000 rubler.

Beskrivelsen som er lagt ut på denne siden er en forenklet versjon av den offisielle versjonen av merknaden for stoffet. Informasjonen gis kun for informasjonsformål og er ikke en guide for selvmedisinering. Før du bruker legemidlet, er det nødvendig å konsultere en spesialist og gjøre deg kjent med instruksjonene som er godkjent av produsenten.

Alkohol og herceptin

Svar på ofte stilte spørsmål. Dette dokumentet er ikke en erstatning for instruksjonene for utarbeidelsen. Legemidlet kan ikke administreres alene. Dette legemidlet er kun foreskrevet av en lege..

Hva er Herceptin (Trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) er et proteinbasert kreftmedisin. Det er et av de mest effektive stoffene som brukes i behandlingen av brystkreft i dag..

Hva er her2neu?

Tumorcellen produserer vekststimulerende midler for seg selv. Dermed oppnås en ond sirkel - cellen skiller ut et stimulerende middel - cellene formerer seg - cellene skiller ut stimulanter, etc. Denne mekanismen fører til voldsom cellevekst..

Etter mange års forskning oppdaget forskere en av stimulantene (vekstfaktorer), som fikk navnet "Epidermal growth factor". Deretter ble mange modifikasjoner av denne faktoren identifisert..

Epidermal vekstfaktor virker på proteinstoffer (reseptorer) som ligger på tumorcellen, og tvinger den til å dele seg. Å vite en slik mekanisme bestemte forskere seg for å finne en måte å ødelegge den på. Slik ble trastuzumab født. Dette stoffet er et protein (antistoff) som blokkerer reseptorer for epidermal vekstfaktor. Det vil si at trastuzumab forhindrer vekststimulerende midler i å virke. Det er kjent at hvis en svulstcelle ikke formerer seg, så dør den.

Her2neu - et gen som er ansvarlig for syntesen av proteiner på overflaten av tumorceller som reagerer på effekten av vekstfaktorer.

Reagerer alle svulster på Herceptin?

Bare 25-30% av brystkrefttilfellene kan stole på effekten av Herceptin (trastuzumab).

Er det mulig å fastslå om en svulst er følsom overfor Herceptin eller ikke?

Ja. Ved hjelp av spesiell forskning - definisjonen av her-2-new (her2neu). Det er to metoder for å bestemme tilstedeværelsen av her2neu-genet i en svulst - immunhistokjemisk studie og FISH. Immunhistokjemisk forskning utføres i det overveldende flertallet av tilfellene. Resultatene uttrykkes i score på 0-1, noe som betyr at svulsten ikke er følsom for Herceptin. 3- betyr at svulsten er følsom overfor Herceptin. 2 - kan bety begge deler, noe som krever en mer nøyaktig analyse - FISH.

Hva er FISK?

FISH er den klart mest nøyaktige tumoranalysen for å bestemme følsomhet for herceptin (trastuzumab). I motsetning til immunhistokjemiske studier, hvor proteiner bestemmes, i FISH bestemmes tilstedeværelsen av gener som koder for her2neu-proteiner.

Hva er virkningsmekanismen til Herceptin?

Herceptin (trastuzumab) blokkerer tumorcellereseptorer og forhindrer at vekstfaktor virker på dem. Virkningsmekanismen er lik den antiinfeksiøse mekanismen for immunitet, når antistoffer (proteinstoffer) dannes i kroppen, som spesifikt (angriper bakteriene) blokkerer mikroorganismer.

Indikasjoner for utnevnelsen av Herceptin?

  • HER2NEU positiv metastatisk brystkreft. Herceptin kan brukes alene (monoterapi) i kombinasjon med paklitaxel (Taxol, Abitaxel, Intaxel, etc.) eller Docetaxel (Taxotere, Tautax).
  • i tidlige stadier av brystkreft med positiv HER2NEU i profylaktisk modus etter kirurgisk behandling og slutten av cellegift.

Bivirkninger (vanlig)

Administrasjonsrelatert: frysninger, feber, kvalme, oppkast, hodepine, hoste, svimmelhet.

Generelt (hos ca. 10% av pasientene): svakhet, smerte og ubehag i brystet, smerter i brystkjertlene, influensalignende syndrom.

Fordøyelsesorganer: diaré, kvalme og oppkast, betennelse i munnslimhinnen, leverskader.

Muskel-skjelettsystemet: muskelsmerter, leddsmerter, lemmer, smerter i bein.

Hud og vedhenger av huden: utslett, rødhet i huden, håravfall, svekket neglestruktur, økt neglesårbarhet.

Kardiovaskulær system: hetetokter, økt hjertefrekvens, redusert blodtrykk, hjertesvikt og kongestiv hjertesvikt.

Hematopoiesis: sjelden, redusert antall hvite blodlegemer, anemi (anemi).

Nervesystemet: nedsatt følsomhet, svimmelhet, sløvhet, døsighet, søvnløshet, etc..

Åndedrettsorganer: hoste, kortpustethet, sår hals, neseblod, neseutslipp, rennende nese, pleural effusjon, etc..

Kjønnsorganer: blærebetennelse, urinveisinfeksjoner.

Organer for syn og hørsel: økt lakrimasjon, konjunktivitt, døvhet

Effekt på hjertet

Herceptin har en negativ effekt på hjertet, som kan manifestere seg i form av hjertesvikt (kortpustethet, ødem, rytmeforstyrrelser, etc.). Denne komplikasjonen utvikler seg hos omtrent 6% av pasientene. Sannsynligheten for hjertesvikt økes av paklitaxel, som kan gis samtidig med Herceptin. Den negative effekten av Herceptin i kombinasjon med doksorubicin er spesielt stor (i ca. 27% av tilfellene utvikler hjertesvikt). Ved samtidig bruk av Herceptin og docetaxel forblir sannsynligheten for å utvikle hjertesvikt den samme som når du bare bruker Herceptin.

Hvorfor er Herceptin så dyrt??

Herceptin (trastuzumab) er resultatet av det enorme arbeidet til mange forskere som oppfant stoffet og gjennomførte en rekke kliniske studier av stoffet. Syntesen av hercetin hadde ikke vært mulig uten bruk av høyteknologi innen genteknologi. Vi lever i en verden der hensiktsmessighet går foran altruisme, så stoffet er dyrt. Få er villige til å jobbe gratis til beste for menneskeheten (tenk, er du klar til å jobbe gratis?). Imidlertid er dagen ikke langt unna når andre selskaper vil få rett til å produsere trastuzumab (generiske stoffer). Herceptin-patentet utløper i 2015, og selskaper som Celtrion, Pfizer, Amgen forsker for tiden på deres analoge Herceptin..

Er det mulig å få Herceptin gratis?

Ja. Herceptin er inkludert i listen over legemidler som selges under privilegier (regionale og føderale) i Leningrad-regionen. For å få det, må du oppsøke lege for å få resept på et gratis apotek.

Herceptin kan fås gratis som en del av kliniske studier utført ved Leningrad Regional Oncological Dispensary.

Anmeldelser om stoffet Herceptin

Lyofilisat for tilberedning av konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, Genentech Inc..

Indikasjoner for bruk

metastatisk brystkreft med tumorekspresjon av HER2:

a) som monoterapi, etter en eller flere cellegiftkurer;

b) i kombinasjon med paklitaxel eller docetaxel, i fravær av tidligere cellegift (første behandlingslinje);

c) i kombinasjon med aromatasehemmere med positive hormonreseptorer (østrogen og / eller progesteron).

tidlige stadier av brystkreft med svulstoverekspresjon av HER2 i form av adjuverende terapi: etter operasjon, fullføring av neoadjuvant og / eller adjuverende cellegift, og / eller strålebehandling.

Diskusjon av stoffet Herceptin i notatene til mødre

Hallo! Jeg forstår tilstanden din. Jeg fikk diagnosen dette da babyen var 5 måneder gammel. Behandlingen varte i 1,5 år, kjemi, kirurgi, kjemi og et år med herceptin (dropper hver 21. dag i et år). Nå er det stabilisering. Det vanskeligste er å starte, og da er det lettere. Denne situasjonen må leves gjennom. Nå tror jeg allerede at dette er det beste i livet mitt) i løpet av denne tiden har jeg forandret meg mye, begynte å sette pris på livet, se meg rundt, glede meg over de små tingene. Dette er en test, men den må behandles positivt. Tiden vil gå, og du vil komme til dette selv. Så nesen er høyere, alt blir bra. Hvis du har spørsmål, skriv, så forteller jeg deg hva jeg vet.

T2N0M0, harmonisk, her2 neo ++. Før operasjonen mottok jeg 2 Taxotere + Doxorubicin, deretter operasjonen Taxotere + 5 Doxorubicin, deretter 2 Taxotere med Herceptin og deretter Herceptin. Og du? Og hvilken behandling er foreskrevet?

. og følelser. Når det gjelder kreftbehandling, ja, penger og bekjente er nødvendig og ønskelig, så gjøres alt raskere og grundigere. Sørg for å ha kirurgi, kjemi, sørg for å søke Herceptin senere, til tross for min mors vekst, andre MEN, kan det hende han ikke blir foreskrevet gratis. Skriv når du trenger hjelp.

. Hun, selv om Oms antas å være maksimalt 30 dager), venter i kø etter avtale. Kjemi gjøres gratis. Men noen pasienter har slike medisiner - for eksempel for brystkreft, er det ofte behov for Herceptin, 17 droppere på $ 2700 hver, tror du alle injiserer det, hvem trenger det? Ieh, hva er der? Obsu her forleden.

Herceptin forblir, min supraklavikulære l / u er påvirket, redusert etter kjemi, men gikk ikke i det hele tatt, de bestemte seg for å bestråle.

. o gjenkjenner kreftmarkører og holder seg tett til dem. En gruppe monoklonale antistoffer påvirker direkte reseptorene til kreftceller og blokkerer utviklingen av dem. Fordelen med Herceptin er at de aktive komponentene bare virker på svulsten, de upåvirkede cellene forblir intakte. Pulveret er oppløst i væske for injeksjon, infundert til det er helt oppløst, injisert drypp i en blodåre. Det er allerede et positivt resultat. Og du helse i.

. 2 eller 3. et år etter operasjonen lærte vi om lungene. Legene fortalte oss kjemien, og de gjorde de gale - de var ubrukelige. De tok henne med til St. Petersburg, hvor de foreskrev et behandlingsregime, inkludert Herceptin. Utviklingen av metostase har stoppet, det er ingen nye foci på MR, ESR har redusert fra 70 til 25. Generelt lærte vi for første gang om brystet i 10 år. Siden har vi kjempet! Og om lungekreft i.

Moren min har en yngre søster med samme hunching. Herceptin er ikke foreskrevet for deg? Et veldig bra stoff, men dyrt! Du kan slå ut en kvote. Ingenting hjalp oss før han ble tatt opp. Nå er det ingen ny metastase. dette er allerede fremgang! Det er vanskelig! Styrke og tålmodighet til deg!

D.V. Victoria, fikk du en stråling etter cellegift? Nå, etter cellegift, ble 30 stråler foreskrevet for meg Herceptin. Hvordan har du det nå? Hvor mye tid har gått?

Gud gi det. De er kjempebra for priser, ja. Bare på Herceptin har millioner samlet inn.

Herceptin ser ut til å være foreskrevet i minst et år. Det vil ikke være nok for deg. Planlegger du en operasjon? Hvorfor begynte de ikke umiddelbart å gjøre?

. og til slutt operasjonen. Men det var for sent (det hadde vært mulig å utføre operasjonen tidligere, hvis det var bra å putte den i overlegenes lomme), begynte metostase (da visste vi ikke om dem ennå). Mor fikk forskrevet 3 retter med Herceptin, gratis, i henhold til en kvote, se! Ja, bare det var ikke noe mirakel, alle ble utskrevet, så det var kø for det et år i forveien. Og mange overlevde ikke, som moren min. I juli døde operasjonen, i november, uten å vente på et eneste kurs. Men hun klarte å legge seg på sykehuset og visste ikke med hørselshelse at det måtte kjøpes "gratis" smertestillende, og hvis du ikke hadde penger, ville du dø i smerte. Så ikke skriv til meg om medisin i Ukraina, det er ikke bedre her, og jeg vet dette på førstehånd.

Nei, jeg har en proteinavhengighet, etter operasjonen gjennomgikk jeg seks kurs i kjemi, 21 strålingskurs og herceptin ble dryppet i et år, og så dro vi.

Jeg har en ikke-hormonavhengig, her2neo +++, ki 67 30%, T3N1M0, karboplatin og taxol 9 ukentlige kurs og 3 tre ukers kurs, herceptin hver 3. uke, og nå er strålene foreskrevet, jeg går i morgen, går i 6 uker, hver dag, liker å jobbe... Ingen operasjon ennå

. de gjør det. Operasjonen er allerede gjort. Det er dyrt å ta tester (biopsi, srkt, etc.), men mengdene er også ganske tilstrekkelige, men hvis visse legemidler blir foreskrevet til henne (for eksempel Herceptin), er dette generelt ruin. Men i alle fall, Anya t. du er ikke veldig nær, du bør ikke snakke om det ennå, tiden vil vise. Gud vil at hun går i remisjon etter hee.

. hun vil få forskrevet medisiner eller hvis hun blir behandlet på en betalt klinikk. Men summen der er uoverkommelig. Der trenger hele verden å samle inn, eller være millionærer. Jeg har telt, hvis bestemor vil få forskrevet Herceptin (dette er ganske sannsynlig med sin type svulst), vil det være behov for omtrent 2 millioner rubler i året. for behandling. Og de må behandles i minst et år, kanskje fem, og kanskje resten av tiden. Men igjen, det er et øyeblikk at det skal skrives ut gratis, du trenger bare å løpe rundt en million myndigheter. Generelt, hvorfor er jeg? Hvis hun blir behandlet på registreringsstedet, vil de sannsynligvis selv trekke seg økonomisk. Ingen grunn til å bli begeistret, gjør deg klar for operasjonen) Du er smart, du har et stort hjerte. Og jenta jeg tror vil bli bedre, og det er alt.

Trastuzumab

Instruksjoner for bruk

Få fakta

Trastuzumab er et syntetisk legemiddel mot kreft som brukes i molekylær målrettet behandling av kreft. Inneholder rekombinante monoklonale antistoffer som er aktive mot et membranprotein som HER2 tyrosinproteinkinase. Krenker biosyntese av atypiske celler, hvis vekst og deling fører til utvikling av aggressive former for brystkarsinom.

Nosologisk klassifisering av sykdommer (ICD-10)

Antiblastoma neoplastisk medisinering brukes til behandling av kreft i klasse II i ondartede C50-undergrupper i brystkjertelen.

Doseringsform og biokjemisk sammensetning

Trastuzumab produseres i form av et lysegult pulver til fremstilling av infusjonsløsninger. Lyofilisatet inneholder:

Den hvite og rosa emballasjen inneholder to glassflasker: en med lyofilisat og den andre med løsemiddel.

Farmakoterapeutiske egenskaper

Trastuzumab inneholder DNA-derivater oppnådd in vitro fra eggstokkene fra kinesisk hamster. Sammensetningen av humaniserte monoklonale antistoffer inkluderer murine immunglobuliner av p185-typen og humane rammeregioner. Komponentene i stoffet binder seg til områdene av HER2-proteinkompleksene på overflaten av kreftceller, noe som fører til inhibering av deres spredning.

Den cytotoksiske effekten uttrykkes mot atypiske celler som overuttrykker proteiner av HER2-typen, som stimulerer dannelsen av ondartede svulster. Terapi for metastatisk kreft ledsages i de fleste tilfeller av regresjon av karsinom og er preget av en gjennomsnittlig overlevelsesperiode på 13-14 måneder..

I tilfelle intravenøs administrering av en løsning i en dose på opptil 500 mg blir medisinens farmakokinetiske egenskaper doseavhengig. En økning i dosen er ledsaget av en forlengelse av halveringstiden og som en konsekvens en reduksjon i klaring. Ved introduksjon av 4 mg / kg av legemidlet er halveringstiden i gjennomsnitt 6 dager.

Administrering av medisiner til aper i doser over 2 mg / kg påvirker ikke intrauterin utvikling av fosteret og fertilitetsindikatorer. Trastuzumab utskilles i morsmelk, men selv i nærvær av legemiddelmetabolitter i blod fra apekatter observeres ikke utviklingsavvik..

Indikasjoner for bruk

Antiblastomemedikamentet brukes til behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft:

  • i kombinasjon med paklitaxel for pasienter med kontraindikasjoner for bruk av antracykliner;
  • i kombinasjon med aromatasehemmere for menopausale pasienter med hormonpositiv reseptorstatus;
  • i kombinasjon med docetaxel for pasienter som ikke tidligere har fått målrettet behandling for spredt brystkarsinom;
  • som en monopreparasjon for pasienter som har gjennomgått minst to kurs med cellegift med taxaner og antracyklinantibiotika.

Trastuzumab er ofte foreskrevet for behandling av tidlig stadium karsinom preget av svulstoverekspresjon av HER2. Bruk av et neoplastisk middel som en del av adjuverende behandling etter reseksjon av ondartede svulster er ikke ekskludert..

Doseringsregime

Kjemoterapi skal bare startes under tilsyn av en onkolog med erfaring i behandling av brystkreft med molekylær målrettet terapi. Før pasienten starter må alle pasienter bestå en obligatorisk test for tumorekspresjon av HER2.

Trastuzumab er kun til intravenøs (drypp) administrasjon. Bolus- og stråleadministrering av den medisinske løsningen er strengt kontraindisert. Doseringen avhenger av egenskapene til terapi og løpet av den onkologiske sykdommen:

  • monoterapi for brystkreft: ladningsdose på 4 mg / kg i 1,5 timer, vedlikeholdsdose på 2 mg / kg i 30 minutter en gang i uken;
  • spredt brystkreft: belastningsdose på 8 mg / kg i 1,5 time, vedlikeholdsdose på 6 mg / kg i 1,5 time, en gang hver tredje uke.

Ved samtidig bruk av docetaxel, aromatasehemmere eller paklitaxel, administreres kreftmedisin i samme doser som ved monoterapi. Ved bedring av pasientens velvære brukes samtidig medisiner en gang hver tredje uke umiddelbart etter administrering av en vedlikeholdsdose av Trastuzumab..

Forberedelse av løsningen

Den medisinske løsningen skal kun tilberedes under aseptiske forhold. 20,0 ml vann til infusjon må sakte føres inn i hetteglasset med lyofilisat. For bedre blanding av komponentene anbefales det å rulle væskeflasken mellom håndflatene i 2-3 minutter. Hvis det dannes skum, la preparatet brygge i 5-7 minutter.

Ved bruk av en sprøyte tas det nødvendige volumet av medisinoppløsningen fra hetteglasset og tilsettes infusjonsposen med saltvann. For å bestemme belastnings- eller vedlikeholdsdosen til et kreftmiddel, bruk følgende formel: kroppsvekt × 21 mg / ml × belastnings- / vedlikeholdsdose mg / kg.

Doseringsinstruksjoner

Harmløshet og effektivitet av et kreftmiddel ved behandling av pasienter under 18 år er ikke fastslått. Derfor brukes ikke Trastuzumab i pediatrisk praksis..

Kliniske data indikerer et fullstendig fravær av endringer i farmakokinetikken til legemidlet hos eldre pasienter. I denne forbindelse er alderen til pasientene ikke av grunnleggende betydning når man bestemmer belastnings- og vedlikeholdsdosen..

Ved moderat dysfunksjon i avgiftningsorganene endres ikke halveringstiden til løsningsmetabolitter og deres terapeutiske egenskaper. Derfor, hvis pasienter har moderat nyre- eller leverinsuffisiens, justeres ikke dosen.

Interaksjon med medisiner

Målrettede studier av interaksjonen mellom kreftoppløsningen og andre medisiner er ikke utført. Det anbefales sterkt ikke å blande lyofilisatet med andre løsninger enn isotonisk natriumklorid. Bruken av en 5% glukoseoppløsning er full av delvis denaturering av proteiner i blodet og som en konsekvens av døden..

Graviditet og amming

I en klinisk setting er det innhentet bevis for risikoen for trastuzumabs patologiske effekt på fostrets intrauterine utvikling. I henhold til FDA-klassifiseringen er stoffet tildelt en D-kategori av handling på fosteret. Imidlertid brukes det til å behandle spredt karsinom hvis fordelene for moren er mange ganger større enn den forventede skaden på babyen..

Når du foreskriver et kjemoterapeutisk middel under amming, anbefales det å vurdere å endre dietten til det nyfødte. Komponentene av stoffet utskilles i melk, derfor kan de påvirke fordøyelseskanalens og organene i det hematopoietiske systemet negativt..

Alkoholkompatibilitet

Det anbefales ikke å drikke alkohol når man gjennomgår molekylær målrettet farmakoterapi, fordi det potenserer bivirkningen av stoffet på funksjonen i mage-tarmkanalen.

Overdose

Det er ingen informasjon om tilfeller av overdose med et neoplastisk middel. Ved en enkelt administrering av 10 mg / kg oppløsning ble det ikke observert forstyrrelser fra de vitale organene.

Bivirkninger

Antikreftmedisiner har en uttalt hjerte- og hematoksisitet. Med overfølsomhet overfor komponentene er det mulig å utvikle alvorlige infusjonsreaksjoner, samt bivirkninger fra luftveiene. Under cellegift opplevde pasienter ofte følgende bivirkninger:

  • nøytropen sepsis;
  • rhinofaryngitt;
  • mageknip;
  • oppblåsthet og kvalme;
  • septisk betennelse i urinrøret;
  • anafylaktiske reaksjoner;
  • muskel hypertoni;
  • hevelse i hjernen;
  • hjertefeil;
  • pleural effusjoner;
  • bronkospasme;
  • hepatocellular skade;
  • glomerulonefropati;
  • perifert ødem;
  • forverring av luftveisinfeksjoner;
  • betennelse i det subkutane fettet;
  • trombocytopeni.

I begynnelsen av behandlingen utvikler 87% av pasientene feber, sykdommer, influensalignende syndrom og myalgi.

Kontraindikasjoner

Bruk av trastuzumab anbefales ikke i tilfelle overfølsomhet overfor komponentene, samt samtidig administrering av antracyklinantibiotika. I tilfelle dyspné i hvile, forårsaket av svulstmetastase i lungene, er det nødvendig å slutte å bruke antitumormidlet..

Legemidlet kan produseres under handelsnavnet Gertikad og Herceptin. Ved overfølsomhet overfor komponenter kan du bruke som erstatning:

Mange av de ovennevnte medisinene brukes i kompleks cellegift mot brystkreft. Derfor må du konsultere en onkolog før du bruker kreftmedisiner..

Salgsbetingelser og lagring

En neoplastisk medisinering deles ut som anvist av en lege. Holdbarheten til lyofilisatet er 2 år fra utgivelsesdatoen. Oppbevar pulveret i en forseglet originalemballasje ved romtemperatur.

Apotekelisens LO-77-02-010329 datert 18. juni 2019.

Er Herceptin effektivt mot brystkreft

Herceptin for brystkreft brukes til målrettet terapi. Dette medikamentet er dyrt, og det bør administreres til pasienten regelmessig (selv etter at remisjonsstadiet er påbegynt). Men mange er enige om å betale store penger for stoffet, siden det for øyeblikket er et av de kraftigste stoffene som stopper veksten av en ondartet svulst, inkludert i de siste stadiene og med metastaser..

Sammensetning og virkning av stoffet

Herceptin (Herceptine, Trastuzumab) er et medikament fra det sveitsiske selskapet "Hoffmann-La Roche Ltd." Den viktigste aktive ingrediensen i sammensetningen er trastuzumab. Hjelpekomponenter - L-histidinhydroklorid, trehalose dihydrat, polysorbat. Virkningen av stoffet er målrettet, dvs. rettet mot å bare ødelegge kreftceller, uten å påvirke sunne. Dette minner noe om arbeidet med immunantistoffer som bare kjemper mot fremmede patogener..

Indikasjonen for Herceptin er metastatisk brystkreft med svulst overekspresjon av HER2 i trinn 2, 3 og 4. Samtidig skal pasientens tilstand være tilfredsstillende (vurdert av onkologen fra 0 til 2 på Performance Score-skalaen). Proto-onkogenet bør isoleres for 3+ i henhold til immunhistokjemisk testing (IHC), og FISH-analysen skal gi minst 2+ (ved lavere verdier vil medikamentet være ineffektivt).

Herceptin virker ved å blokkere reseptorene som HER2-proteinet virker på. Som et resultat får ikke kreftceller signalet som er nødvendig for veksten, og tumorutviklingen stopper. En lignende effekt vises selv i de siste stadiene av sykdommen med utbrudd av metastaser..

Bruk av legemidlet mot brystkreft

Legemidlet Herceptin er tilgjengelig i form av intravenøse dryppløsninger. Målrettet terapi kan utføres i henhold til en av følgende ordninger:

  • Herceptin er ikke kombinert med andre legemidler. Denne ordningen brukes et par måneder etter fullført cellegift..
  • I kombinasjon med cellegift (f.eks. Paclitaxel eller Docetaxel).
  • Kombinert med aromatasehemmere. Et slikt regime er foreskrevet når positive østrogen- og / eller progesteronreseptorer oppdages hos kvinner etter menopausen..
  • I adjuvant terapi, hvor Herceptin brukes som et adjuvans for å forhindre tilbakefall etter kirurgi eller strålebehandling.

Det særegne ved behandlingen av Herceptin er at det er effektivt ved konstant bruk. Så snart pasienten slutter å bruke den, fortsetter veksten av kreftsvulster. Seponering av legemidlet kan bare anbefales av legen med alvorlige bivirkninger som truer pasientens liv. Det kan også være ineffektivitet ved å ta stoffet eller en stabil remisjon som ikke krever bruk av sterke medisiner (dette er mulig ikke tidligere enn etter 1,5 år med kontinuerlig målrettet behandling).

Herceptin-oppløsningen kan administreres på to måter. I det første tilfellet plasseres en dropper en gang i uken i en dose på 2 mg for hvert kilo av pasientens vekt. Varigheten av infusjonen er en halv time. Det andre diagrammet innebærer en intravenøs infusjon hver 3. uke. I dette tilfellet brukes en dose på 6 mg / kg, varigheten av drypp er 1,5 timer.

Beslutningen om valg av behandlingsregime, samt behovet for å justere dosen, kan bare tas av legen. Dette gjøres på bakgrunn av testdata som en pasient med brystkreft bør ta kvartalsvis (eller oftere hvis de føler seg uvel). Ved målrettet terapi blir effektiviteten av Herceptin sjekket ved hjelp av IHC immunhistokjemisk analyse og FISH-testen. Regresjon av kreftvekst CR, fravær av nye metastaser og lindring av symptomer (reduksjon av smerter, generell svakhet, kvalme, etc.) bør observeres. Hvis slike forbedringer etter to måneder med bruk av stoffet ikke blir observert, blir inntak av legemidlet anerkjent som ineffektivt og kansellert.

Bivirkninger

Herceptin tolereres generelt godt av pasienter. Bare 8 av 100 tilfeller har bivirkninger. Men hvis de oppstår, er de som regel sterkt uttalt og kan tjene som grunnlag for å avbryte målrettet terapi..

Tilpasning av organismen til et kraftig stoff bør ikke forveksles med "bivirkninger". I løpet av de første 5-7 dagene etter den første dosen kan kortpustethet, frysninger og feber opp til 37 grader observeres. Da normaliseres tilstanden, og lignende reaksjoner oppstår ikke under den andre infusjonen..

Faktiske bivirkninger er forbundet med forekomsten av kardiotoksisitet. Det manifesterer seg i følgende symptomer:

  • brystsmerter;
  • rask, anstrengt pust;
  • hevelse i anklene,
  • tungpustethet i lungene, tørr hoste;
  • hevelse i halsvenene.

De listede bivirkningene vises i nærvær av risikofaktorer. Dette kan være en økning i kolesterol- og / eller triglyseridnivåer før målrettet behandling, diabetes mellitus, et tidligere hjerteinfarkt og andre kardiovaskulære og endokrine patologier i historien. Hvis denne typen forverring oppstår, foreskriver legen standard symptomatisk behandling. Hvis dette ikke forbedres, kommer symptomene igjen etter neste dose, og kreftmedisinen avbrytes..

Behandlingskostnad

Herceptin er et kraftig stoff som har vist seg å være effektivt. Den største studien av stoffet ble utført av den vitenskapelige organisasjonen Breast International Group. I henhold til resultatene av klinisk testing er det bevist at stoffet, tatt innen ett år, reduserer antall tilbakefall med 27%. Forventet levealder for kvinner med HER2-type brystkreft økte med 90% (sammenlignet med pasienter med lignende stadier og former for kreft, men som ikke fikk målrettet behandling).

Den største ulempen med Herceptin er at den ikke vises på VED-listen datert 10. desember 2018, nr. 2738-r, noe som betyr at det er umulig å få den gratis. Det koster mye: for en flaske med en løsning for infusjon, må du betale innen 37 tusen rubler. (dette er bare nok for en dropper). Cirka 3-4 pakker av stoffet forbrukes per måned. Derfor koster den årlige valutakursen minst 1,3 millioner rubler. Men dette er kostnadene ved å forlenge livet, siden det for mange pasienter med avansert brystkreft og metastaser ikke er noe annet alternativ enn å stoppe tumorvekst..

Pasientanmeldelser

“Jeg har stadium 3b T4N2M0 venstre kjertelkreft (sekundær ødemform). Svulstnoden har dimensjoner på 11x6,5x3,5 cm. En radikal mastektomi ble utført mens brystmusklene ble bevart. Etter det var det 3 kurs CAF med cyklofosfamid, doxorubicin og 5-fluorouracil. Legen sa at trusselen om tumorvekst er høy og anbefalte et annet adjuverende forløp av Herceptin. Jeg gir de siste pengene for ham, men jeg lever uten tilbakefall i ett år ".

“I brystkreft ble 9 av 12 lymfeknuter rammet. Injiseres med Herceptin i 1,5 år. Fra ubehagelige konsekvenser - hånden svulmer litt, ikke veldig gode indikatorer på leukocytter. Ellers er alt bra, det viktigste er at hun lever ".

“Jeg er utrolig takknemlig for de som oppfant stoffet Herceptin. Med min HER2 +++ kreft i trinn 4 og beinmetastaser, har jeg levd siden 2016 (selv om legene først ikke ga et år). Jeg tror at jeg bare går og puster takket være dette verktøyet. Det eneste triste er at han ble fjernet fra VED-listen. For et par år siden ble den inkludert på den føderale listen, men jeg mottok den aldri gratis, fordi den ikke hele tiden ble brakt til regionen vår, og vi kan ikke vente (pauser i mer enn 1 måned tilbakestiller resultatene av behandlingen) ".

I tillegg til det aktive stoffet inneholder Herceptin L-histidin og L-histidinhydroklorid, 1-O-α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid (eller α, α-trehalose), ikke-ionisk overflateaktivt polysorbat 20.

Slipp skjema

Legemidlet er tilgjengelig i gjennomsiktige hetteglass i form av et lyofilisert pulver for fremstilling av en infusjonsoppløsning. Hver flaske er fylt med en flaske løsningsmiddel, som er bakteriostatisk vann som inneholder benzylalkohol.

Mengden aktivt stoff i ett hetteglass med lyofilisatet kan være:

Herceptin: farmakologisk virkning

Herceptin tilhører en gruppe medisinske immunobiologiske medikamenter som brukes til å behandle ondartede svulster.

Det aktive stoffet i stoffet trastuzumab er et medikament syntetisert fra cellene i eggstokkene til en kinesisk hamster og har en antitumoreffekt, som brukes i målrettet behandling for brystkreft..

Stoffet er de såkalte monoklonale (det vil si produsert av lignende immunceller) antistoffer som har evnen til å oppdage og blokkere HER-2-reseptorer lokalisert på overflatene til cellemembranene i tumorceller. Dette i sin tur sikrer opphør av deres videre vekst og i noen tilfeller en reduksjon i størrelsen på kreftsvulsten. Imidlertid påvirker trastuzumab ikke sunt vev..

Herceptin, som virker på de genetiske mekanismene for ondartet transformasjon av celler, blokkerer dem og reduserer cellers følsomhet for overflødig membranprotein HER-2, hvis økte uttrykk er direkte relatert til sannsynligheten for å utvikle brystkreft. Som et resultat av denne prosessen hemmes prosessene for deling av kreftceller og den såkalte effekten av overproduksjon elimineres..

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

HER-2-proteinet assosiert med veksten av kreftceller er et protoonkogen eller, med andre ord, et vanlig gen, som under visse forhold (mutasjoner, økte ekspresjonsnivåer, for eksempel) kan provosere kreft. Dens overuttrykk blir notert i omtrent hvert tredje eller fjerde tilfelle når pasienten får diagnosen primær brystkreft. Det er også signifikant HER-2 variasjon i avansert magekreft.

HER-2-proteinet finnes på foringen av individuelle kreftceller. Det er opprettet av et spesielt gen som heter HER-2 / neu, og er en reseptor for en spesifikk vekstfaktor, som ofte kalles human epidermal vekstfaktor. Ved å feste til HER-2-reseptorene på brystkreftceller, stimulerer sistnevnte deres vekst og aktive deling. Individuelle kreftceller er preget av et økt antall HER-2-reseptorer, noe som gjør det mulig å identifisere en kreft som HER-2-positiv. Svulster av denne typen diagnostiseres hos hver femte kvinne med brystkreft..

Trastuzumab, som er en del av Herceptin, har en blokkerende effekt på spredning av atypiske celler hos pasienter med økt ekspresjon av HER-2. Bruk av legemidlet som et monoterapeutisk middel i behandlingen av HER-2-positiv metastatisk brystkreft, utført som en andre- og tredje-linjebehandling, gjør det mulig å oppnå en total responsrate på 15% og øke pasientens medianoverlevelse til 13 måneder..

Bruk av Herceptin i kombinasjon med docetaxel, anastrozol eller paklitaxel hos kvinner med metastatisk brystkreft øker:

  • total responsfrekvens;
  • det mediane tidsintervallet før sykdomsutviklingen begynte (i noen tilfeller nesten doblet);
  • overlevelsesperiode;
  • den totale frekvensen av effekten;
  • hyppighet av klinisk forbedring.

Når legemidlet foreskrives etter operasjon eller hjelpebehandling (adjuvant) etter operasjon, øker pasienter diagnostisert med tidlige stadier av brystkreft betydelig:

  • varigheten av symptomfri overlevelse;
  • overlevelse uten utvikling av et tilbakefall av sykdommen;
  • overlevelse uten utseende av fjerne metastaser.

Antistoffer mot trastuzumab oppdages hos en av 903 kvinner, men det er ingen allergiske reaksjoner på stoffet.

Farmakokinetiske parametere for Herceptin avhenger av dosen: jo høyere det er, jo større er gjennomsnittlig halveringstid for trastuzumab og jo lavere legemiddelklaring.

Farmakokinetiske parametere endres ikke ved samtidig administrering av anastrozol med Herceptin. Også om fordelingen av trastuzumab i kroppen. Farmakokinetiske studier av legemidlet hos eldre pasienter som lider av nyre- og / eller leverinsuffisiens har hittil ikke blitt utført..

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er indisert for behandling av metastatisk brystkreft hos pasienter som har økt uttrykk for HER-2. Samtidig noteres effekten av Herceptin både når den brukes som et monoterapeutisk middel etter en cellegiftprosedyre, og i kombinasjon med andre legemidler. Som regel innebærer kompleks terapi i fravær av tidligere cellegift samtidig administrering av paklitaxel eller docetaxel med Herceptin. Hos pasienter med positive østrogen- og / eller progesteronreseptorer er det også lov å foreskrive legemidlet i kombinasjon med medisiner med aromatasehemmere.

I de tidlige stadiene av sykdommen, som ikke er preget av tilstedeværelse av metastaser hos en pasient med HER-2-positiv brystkreft, foreskrives legemidlet som et middel til adjuverende behandling:

  • etter en kirurgisk operasjon;
  • etter fullført cellegift (både adjuvans og neoadjuvans);
  • ved fullføring av løpet av strålebehandling.

Kontraindikasjoner

Den viktigste kontraindikasjonen for utnevnelsen av Herceptin er pasientens overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller noen av hjelpestoffene i legemidlet (inkludert benzylalkohol).

Det anbefales å forskrive stoffet med forsiktighet:

  • kvinner som lider av koronar hjertesykdom;
  • pasienter med vedvarende høyt blodtrykk og hjertesvikt;
  • pasienter som har gjennomgått behandling med kardiotoksiske legemidler (for eksempel antracykliner eller cyklofosfamid);
  • hvis brystkreft er ledsaget av lungesykdom;
  • hvis svulsten har metastasert til lungene;
  • barn (siden effekten og sikkerheten til behandling med Herceptin hos denne pasientgruppen ikke er undersøkt).

Med overholdelse av forholdsregler foreskrives legemidlet også til pasienter i de tidlige stadiene av HER-2 positiv brystkreft som har:

  • kongestiv hjertesvikt (historie);
  • terapiresistent arytmi;
  • angina pectoris som krever medisiner;
  • hjertefeil preget av klinisk betydning;
  • transmural hjerteinfarkt i henhold til data om elektrokardiogram;
  • vedvarende høyt blodtrykk motstandsdyktig mot behandling.

Bivirkninger

Som de fleste kreftmedisiner (Wikipedia bekrefter dette faktum), er stoffet giftig til en viss grad, kan fremkalle uønskede reaksjoner, og i noen tilfeller død. De mest sannsynlige bivirkningene av Herceptin som utvikler seg under behandling med det er:

  • forskjellige typer infusjonsreaksjoner (som regel forekommer de etter den første injeksjonen av stoffet og uttrykkes i form av frysninger, feber, kortpustethet, utseendet til utslett, økt svakhet, etc.);
  • generelle reaksjoner (svakhet, ømhet i brystet, influensalignende syndrom, etc.);
  • dysfunksjon i fordøyelsessystemet (kvalme, oppkast, gastritt symptomer, avføringsforstyrrelser, etc.);
  • dysfunksjon i muskuloskeletalsystemet (smerter i lemmer, artralgi, etc.);
  • hudreaksjoner (utslett, kløe, elveblest, etc.);
  • dysfunksjon i hjertet og det vaskulære systemet (kongestiv hjertesvikt, vasodilatasjon, takykardi, etc.);
  • forstyrrelser i det hematopoietiske systemet (leukopeni, trombocytopeni, etc.);
  • dysfunksjon i nervesystemet (hodepine, parestesier, økt muskeltonus, etc.);
  • luftveissykdommer (kortpustethet, hoste, neseblod, sår hals og strupehode, etc.);
  • lidelser i urinveisystemet (blærebetennelse, urogenitale infeksjoner, etc.);
  • nedsatt syn og hørsel;
  • bivirkninger på grunn av overfølsomhet for stoffets komponenter (angioødem, anafylaktisk sjokk, allergiske reaksjoner).

Instruksjoner for Herceptin: administrasjonsmetode og dosering av stoffet

Instruksjoner for bruk av Herceptin advarer om at stoffet utelukkende er ment for intravenøs dryppadministrasjon. Injeksjon er forbudt.

Varigheten av intravenøs dryppinfusjon er 1,5 timer (eller 90 minutter) med en belastningsdose (maksimum) trastuzumab som tilsvarer 4 mg per 1 kg pasientvekt..

Hvis bivirkninger oppstår under administrering av legemidlet, som kan uttrykkes i form av frysninger eller feber, kortpustethet, hvesende lunger, etc., stoppes infusjonen og gjenopptas først etter at de ubehagelige kliniske symptomene har forsvunnet helt..

Når du utfører vedlikeholdsbehandling, halveres dosen trastuzumab (til 2 mg per 1 kg av pasientens vekt). I dette tilfellet er hyppigheten av infusjonsprosedyrer 1 gang per uke.

Hvis den forrige dosen tolereres godt, administreres Herceptin ved drypp i en halv time, til sykdommen utvikler seg..

Overdose

Kliniske studier av legemidlet har ikke avdekket tilfeller av overdosering med Herceptin. En enkelt dose som overstiger 10 mg trastuzumab per kg kroppsvekt har ikke blitt gitt.

Interaksjon

Spesielle studier av interaksjonen mellom legemidlet og andre legemidler hos mennesker har ikke blitt utført. Klinisk signifikante interaksjoner av Herceptin med andre legemidler som ble brukt hos pasienter samtidig med det ble ikke identifisert.

Ikke tillat fortynning eller blanding av infusjonsløsningen med andre legemidler. Spesielt bør det ikke fortynnes med glukose, siden sistnevnte provoserer proteinaggregering..

Herceptin har god kompatibilitet med infusjonsposer av PVC, polyetylen eller polypropylen.

Salgsbetingelser

Herceptin blir reseptbelagt.

Lagringsforhold

Legemidlet lagres ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Den ferdige infusjonsløsningen ved dette temperaturregimet beholder stabiliteten til sine farmakologiske egenskaper i 28 dager. Dette skyldes innholdet av konserveringsmidlet i bakteriostatisk vann, som brukes som løsningsmiddel for det frysetørkede pulveret, og av denne grunn er det tillatt å bruke flere ganger løsningskonsentratet. Etter 28 dager må løsningen kastes.

Ved fortynning av frysetørket med konserveringsfritt vann, bør konsentratet brukes umiddelbart.

Herceptin-oppløsningen plassert i infusjonsposen må oppbevares i 24 timer, forutsatt at ovennevnte temperaturregime overholdes, og løsningen ble tilberedt under strengt aseptiske forhold.

Holdbarhet

Legemidlet anses å være brukbart i 4 år.

Artikler Om Leukemi